中国股票配资网官网首页:配资低息炒股配资门户-李强签署国务院令 公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　国务院总理李强日前签署国务院令
，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条 ，修订后的主要内容如下 。

　　一是完善药品研制和注册制度
。支持以临床价值为导向的药品研制和创新
，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序 ，细化药物临床试验管理要求 。设立药品上市注册加快程序
，明确药品再注册程序，规定处方药
、非处方药转换机制
。对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期 ，对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化药品上市许可持有人的责任 。

　　二是加强药品生产管理
。严格药品委托生产管理
，压实委托生产时药品上市许可持有人的责任，明确可以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片 、中药配方颗粒生产
、销售的管理要求 。

　　三是规范药品经营和使用
。完善药品网络销售管理制度 ，压实药品网络交易第三方平台提供者责任。加强医疗机构药事管理
，保障使用环节药品质量 。明确医疗机构配制制剂审批流程，规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序 ，支持配制儿童用医疗机构制剂，满足儿童患者用药需求。

　　四是严格药品安全监管
。明确药品安全监督检查措施。细化药品质量抽查检验流程
，规定当事人对检验结果有异议的，可以申请复验 。针对违法行为设定了严格的法律责任
。

（文章来源：新华社）